GDP 적합 의약품 온도관리 운송: 컴플라이언스 가이드

대상 독자

온도 기록을 만들어 내는 데 그치지 않고 그 기록에 대해 답해야 하는 물류 관리자, QA 및 QP 위임자, 임상 공급 책임자.

수록 내용

이탈은 환자 안전 사건이다 · GDP · GMP · GCP: 각각 무엇을 규율하는가 · 검증된 3개 온도 구간 · 컨테이너, 적격성 평가, 모니터링 · 4단계 운송 절차 · 서류 일체 · 이탈 처리 절차 · 인계와 관리 연속성 · 사례: IMP 2~8°C, 바젤 → 상파울루, 22시간 · 출하 승인 전에 · FAQ

얻어 가실 것

• 드라이아이스를 넣은 단열 상자보다 능동 냉각이 나은 이유. 후자는 램프 대기와 통관 보류 중에 예측할 수 없게 성능이 떨어집니다.
• PDF가 아니라 결정으로 끝나는 이탈 절차. 누가 평가하고, 누가 출하 승인에 서명하며, 우리가 제공하는 것과 우리가 판단해서는 안 되는 것.
• IMP에 대해 우리가 유지하는 식별 연쇄. 누가 포장했고, 누가 탑재했고, 누가 수령했으며, 각각의 인계가 몇 시에 일어났는지.

PDF는 영어판입니다.

귀사의 SOP를 보내주십시오. 컨테이너 종류와 적격성 평가, 경로, 모니터링 간격, 그리고 제품과 함께 가는 정확한 서류 일체까지, 우리 절차를 거기에 맞추겠습니다. service@flashgl.com · +86 400-011-9188 견적 요청

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