Transport pharmaceutique à température dirigée conforme aux BPD : guide de conformité

À qui cela s'adresse

Responsables logistique, délégués assurance qualité et personnes qualifiées, et responsables d'approvisionnement clinique qui doivent répondre d'un relevé de température — pas seulement le produire.

Ce qu'il contient

Un écart est un événement de sécurité du patient · BPD, BPF et BPC : ce que chacune régit · Les trois plages de température qualifiées · Conteneurs, qualification et surveillance · Processus d'expédition en quatre étapes · Jeu de documents · Procédure de traitement des écarts · Remise et chaîne de garde · Cas : IMP à 2–8 °C, Bâle → São Paulo, 22 heures · Avant de libérer l'expédition · FAQ

Ce que vous en retirez

• Pourquoi le froid actif surpasse une caisse isolée avec carboglace : cette dernière se dégrade de façon imprévisible pendant les attentes sur le tarmac et les retenues en douane.
• Une procédure d'écart qui aboutit à une décision et non à un PDF : qui évalue, qui signe la libération, et ce que nous fournissons par rapport à ce que nous n'avons pas le droit de décider.
• La chaîne d'identité que nous tenons pour les IMP : qui a emballé, qui a chargé, qui a réceptionné, et à quelle heure chaque transfert a eu lieu.

Le PDF est en anglais.

Envoyez-nous votre procédure. Nous y alignons notre processus : type de conteneur et qualification, itinéraire, fréquence de surveillance et le jeu exact de documents qui accompagne votre produit. service@flashgl.com · +86 400-011-9188 Demander un devis

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