Transport produktów farmaceutycznych w kontrolowanej temperaturze zgodny z GDP: przewodnik po zgodności

Dla kogo jest ten materiał

Menedżerowie logistyki, przedstawiciele QA i osoby wykwalifikowane oraz osoby odpowiedzialne za zaopatrzenie kliniczne, które muszą odpowiadać za zapis temperatury, a nie tylko go przedstawić.

Co jest w środku

Odchylenie to zdarzenie obejmujące bezpieczeństwo pacjenta · GDP, GMP i GCP: co który reguluje · Trzy zwalidowane zakresy temperatur · Kontenery, kwalifikacja i monitorowanie · Czteroetapowy proces wysyłki · Zestaw dokumentów · Procedura obsługi odchyleń · Przekazanie i łańcuch powiernictwa · Przypadek: IMP w 2–8 °C, Bazylea → São Paulo, 22 godziny · Przed zwolnieniem przesyłki · FAQ

Co z tego wyniesiesz

• Dlaczego aktywne chłodzenie wygrywa z pudełkiem izolowanym i suchym lodem — to drugie zużywa się w sposób nieprzewidywalny podczas oczekiwania na płycie i zatrzymań celnych.
• Procedura odchyleń, która kończy się decyzją, a nie dokumentem PDF: kto ocenia, kto podpisuje zwolnienie i co my dostarczamy w przeciwieństwie do tego, czego nie wolno nam rozstrzygać.
• Łańcuch tożsamości, który prowadzimy dla IMP — kto pakował, kto ładował, kto odebrał i o której godzinie nastąpiło każde przekazanie.

Plik PDF jest w języku angielskim.

Prześlij nam swoją SOP. Dopasujemy do niej nasz proces — typ kontenera i kwalifikację, trasę, częstotliwość monitorowania oraz dokładny zestaw dokumentów wysyłanych z Twoim produktem. service@flashgl.com · +86 400-011-9188 Zapytaj o ofertę

Najpierw przeczytaj online →