Scanați pentru a urmări
Transport farmaceutic cu temperatură controlată conform GDP: ghid de conformitate
Descărcați ghidul lanțului frigorific GDP: trei intervale de temperatură validate, eliberarea de către persoana calificată și vămuirea substanțelor controlate, înregistrare la fiecare 10 minute, procedura de abatere și un caz de 22 de ore fără depășire.
Pentru cine este
Manageri de logistică, delegați QA și persoane calificate, precum și responsabili de aprovizionare clinică, care trebuie să răspundă pentru o înregistrare de temperatură, nu doar să o prezinte.
Ce conține
O abatere este un eveniment de siguranță a pacientului · GDP, GMP și GCP: ce reglementează fiecare · Cele trei intervale validate de temperatură · Containere, calificare și monitorizare · Proces de expediere în patru pași · Setul de documente · Procedura de gestionare a abaterilor · Predare și lanț de custodie · Caz: IMP la 2–8 °C, Basel → São Paulo, 22 ore · Înainte de eliberarea expediției · FAQ
Ce veți obține
- De ce răcirea activă este superioară unei cutii izolate cu gheață carbonică — aceasta din urmă se degradează imprevizibil în timpul așteptărilor pe platformă și al reținerilor vamale.
- O procedură de abatere care se încheie cu o decizie, nu cu un PDF: cine evaluează, cine semnează eliberarea și ce furnizăm noi față de ceea ce nu avem voie să decidem.
- Lanțul de identitate pe care îl menținem pentru IMP — cine a ambalat, cine a încărcat, cine a recepționat și la ce oră a avut loc fiecare predare.
Fișierul PDF este în limba engleză.
Trimiteți-ne procedura dumneavoastră standard. Vom alinia procesul nostru la ea — tipul de container și calificarea, ruta, frecvența de monitorizare și setul exact de documente care însoțește produsul. service@flashgl.com · +86 400-011-9188 Solicitați o ofertă
