Transporte farmacéutico con temperatura controlada conforme a GDP: guía de cumplimiento

Para quién es

Responsables de logística, delegados de garantía de calidad y personas cualificadas, y responsables de suministro clínico que tienen que responder por un registro de temperatura, no solo aportarlo.

Qué contiene

Una desviación es un evento de seguridad del paciente · GDP, GMP y GCP: qué regula cada una · Los tres rangos de temperatura validados · Contenedores, cualificación y monitorización · Proceso de envío en cuatro pasos · Conjunto documental · Procedimiento de tratamiento de desviaciones · Entrega y cadena de custodia · Caso: IMP a 2–8 °C, Basilea → São Paulo, 22 horas · Antes de liberar el envío · FAQ

Qué se lleva

• Por qué la refrigeración activa supera a una caja aislada con hielo seco: esta última se degrada de forma imprevisible durante las esperas en pista y las retenciones en aduana.
• Un procedimiento de desviación que termina en una decisión, no en un PDF: quién lo evalúa, quién firma la liberación y qué aportamos nosotros frente a lo que no podemos decidir.
• La cadena de identidad que mantenemos para los IMP: quién embaló, quién cargó, quién recibió y a qué hora ocurrió cada entrega.

El PDF está en inglés.

Envíenos su PNT. Ajustaremos nuestro proceso al suyo: tipo de contenedor y cualificación, ruta, frecuencia de monitorización y el conjunto exacto de documentos que viaja con su producto. service@flashgl.com · +86 400-011-9188 Solicitar presupuesto

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