Vận chuyển dược phẩm kiểm soát nhiệt độ theo GDP: cẩm nang tuân thủ

Dành cho ai

Quản lý logistics, đại diện QA và người có thẩm quyền (QP), cùng người phụ trách cung ứng lâm sàng — những người phải chịu trách nhiệm về một hồ sơ nhiệt độ, chứ không chỉ là xuất trình nó.

Nội dung bên trong

Một sai lệch là một sự kiện an toàn người bệnh · GDP, GMP và GCP: mỗi bộ quy định điều gì · Ba dải nhiệt độ đã thẩm định · Container, thẩm định và giám sát · Quy trình bốn bước · Bộ chứng từ · Quy trình xử lý sai lệch · Bàn giao và chuỗi lưu ký · Ca: IMP ở 2–8 °C, Basel → São Paulo, 22 giờ · Trước khi xuất xưởng · FAQ

Bạn sẽ nhận được gì

• Vì sao làm lạnh chủ động tốt hơn một thùng cách nhiệt với đá khô — loại sau suy giảm không thể đoán trước trong lúc chờ trên sân đỗ và bị hải quan giữ lại.
• Một quy trình sai lệch kết thúc bằng một quyết định chứ không phải một tệp PDF: ai đánh giá, ai ký xuất xưởng, và chúng tôi cung cấp gì so với điều chúng tôi không được phép quyết định.
• Chuỗi nhận dạng mà chúng tôi duy trì cho IMP — ai đóng gói, ai xếp lên máy bay, ai nhận hàng, và mỗi lần bàn giao diễn ra lúc mấy giờ.

Tệp PDF bằng tiếng Anh.

Gửi cho chúng tôi quy trình SOP của bạn. Chúng tôi sẽ đối chiếu quy trình của mình theo đó — loại container và thẩm định, tuyến đường, tần suất giám sát, và bộ chứng từ chính xác đi kèm sản phẩm của bạn. service@flashgl.com · +86 400-011-9188 Yêu cầu báo giá

Đọc trực tuyến trước →