의료기기

FDA/MDR 준수 긴급 임플란트 및 기기 배송 — 수술이 예정되어 있으면 기기는 지연 없이 수술실로 인도됩니다.

IATA 인증

WCA TC 회원

15년 이상

24/7 지원

의료기기 물류 전문성

의료기기 물류는 규제와 긴급함의 교차점에 있습니다. FlashGL은 완전한 규제 추적성과 GDP 준수 취급으로 정형외과·심장·척추 임플란트, 수술 기구, 진단 장비를 병원과 OEM으로 운송합니다.

시술이 예약되어 있으면 임플란트는 그 자리에 있어야 합니다. 전담 courier가 당일 또는 익일에 화이트 글로브로 병원 도크에 인도하며 무균 구역 취급과 HIPAA 인식 절차를 교육받았습니다. UDI 추적과 완전한 문서화로 모든 화물을 회수 가능 상태로 유지합니다.

긴급 의료기기 물류를 위해 구축된 전문 역량

바이오 의약품, 임플란트, 시약을 위한 GDP 준수 콜드체인. 2~8°C, 냉동, 실온 제어 구간을 연속 모니터링.

화물은 FDA 21 CFR Part 11 및 EU MDR 요건을 충족하며 Class II/III 기기에 대한 완전한 추적성, UDI 추적, 문서화를 갖춥니다.

수술이 예정되어 있으면 임플란트는 도착해야 합니다. 전담 courier가 정형외과·심장·척추 임플란트를 당일 또는 익일 배송.

무균 구역 취급과 HIPAA 인식 절차를 교육받은 courier의 병원 수령 도크 화이트 글로브 인도.

GPS 추적로 배송 확인과 서명 취득에 더해 수송 중 수술실 일정 팀에 사전 알림.

고가치 기기 보험, 배터리 탑재 장비의 위험물 준수, 감사 및 회수 대비 완전 문서화.

수술이 예정되어 있으면 기기는 늦어서는 안 됩니다. FlashGL은 무균 구역 취급과 완전한 추적성으로 임플란트를 당일 배송합니다.

내일 아침 7시 수술에 척추 임플란트가 필요하지만 병원 재고는 응급 케이스로 소진되었습니다. 배송 누락은 수술을 연기하고 수술실 일정 전체를 무너뜨립니다.

지연 비용: 시술 연기 + 수술실 다운타임

중요 긴급도

유통업체에서 임플란트를 수령하고 UDI 추적 하에 온도 제어로 운송하며 전날 저녁 병원 수령 도크에 인도 — 확인·서명 완료, 다음 날 아침 시술 준비 완료.