Qualified Person

物流用語

定義

Qualified Person (QP)：医薬品物流において、市場にリリースされる前に各バッチの医薬品が GMP/GDP 要件に従って製造・流通されたことを証明する責任を持つ認定専門家です。コールドチェーン OBC 貨物の文脈では、QP は輸送コンテナからの温度データ・ログおよび courier の chain-of-custody 文書をレビューし、製品が全行程を通じて仕様内に留まったことを確認します。QP リリースは治験用医薬品 (IMP) に必須です。

略語: QP
カテゴリ: 物流用語
関連用語: GDP Compliance , Cold Chain , Temperature Data Logger , Clinical Trial

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Overflight Permit House Air Waybill HAWB Production Line Down PLD Tech Stop Same Day Delivery SDD CASS Flight Number ESD Protection

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