Qualified Person

Definiție

Persoană calificată (QP): În logistica farmaceutică, QP este un profesionist certificat responsabil pentru certificarea faptului că fiecare lot de produs medicamentos a fost fabricat și distribuit în conformitate cu cerințele GMP/GDP înainte de a fi eliberat pe piață. În contextul expedițiilor OBC de lanț frig, QP revizuiește jurnalele de date de temperatură de la containerul de transport și documentația lanțului de custodie a curierului pentru a confirma că produsul a rămas în specificație pe tot parcursul călătoriei. Eliberarea QP este obligatorie pentru Produsele Medicamentoase destinate Studiilor Clinice (IMPs) utilizate în studii clinice.