Qualified Person

Definición

Qualified Person (QP): En logística farmacéutica, un QP es un profesional certificado responsable de certificar que cada lote de un producto medicinal ha sido fabricado y distribuido conforme a requisitos GMP/GDP antes de su liberación al mercado. En el contexto de envíos OBC de cadena de frío, el QP revisa los registros de temperatura del contenedor de transporte y la documentación de cadena de custodia del mensajero para confirmar que el producto permaneció dentro de especificación durante todo el trayecto. La liberación QP es obligatoria para los productos medicinales en investigación (IMPs) usados en ensayos clínicos.