医薬品コールドチェーン

医薬品コールドチェーンについて

ワクチン、生物製剤、試験資材のロットにとって、数度の差が治療と廃棄を分けます。医薬品物流ではコンプライアンスは書類ではなく、製品そのものです。

なぜ医薬業界が FlashGL の GxP コールドチェーンを信頼するか #

FlashGL の GxP 準拠コールドチェーンは、起点から患者のベッドサイドまでその線を保ちます。適格化されたアクティブコンテナ、環境温度から深冷までの検証済み温度帯、各転送での乖離アラート付き連続記録。当社は同一性の鎖、事前コンディショニング、到着時検証を管理し、当局も患者も、配達時に製品を信頼できるようにします。

すべての移動は医薬品取り扱い訓練を受けたコーディネーターが実行し、IATA と WCA の基準に支えられます。完全な温度記録と文書化された責任の鎖を得られ、適合して出発した荷物が証拠とともに適合して到着します。

適格化されたコールドチェーンを指定すべき場面 #

市販医薬品、臨床試験資材、ワクチンや生物製剤など、わずかな乖離が全損となる品に適格化コールドチェーンを。当社は 80 か国以上、200 空港以上へ、端から端まで検証された温度管理貨物を運びます。

医薬品物流では温度だけがリスクではありません。同一性もそうです。逸脱し、誤ラベルされ、記録されないユニットは、温度に関わらず不適合です。当社の同一性の鎖は各荷物を製造からベッドサイドまで追い、適合して出発した治療が証明可能に適合して到着します。

特に臨床試験では、断たれたコールドチェーンは製品を台無しにするのと同じくデータを無効にします。当社は検証を基準に経路を設計し、当局の求める記録をお渡しします。

製品こそが治療であるとき、医薬チームまでお問い合わせいただき、見積もりをご請求ください。