Qualified Person

Definicja

Wykwalifikowana osoba (QP): w logistyce farmaceutycznej QP to certyfikowany specjalista odpowiedzialny za poświadczenie przed dopuszczeniem do obrotu, że każda partia leku została wyprodukowana i dystrybuowana zgodnie z wymogami GMP/GDP. W towarach chłodniczych OBC QP przegląda dane temperatury z rejestratora w pojemniku transportowym oraz dokumenty łańcucha powiernictwa kuriera, potwierdzając, że produkt pozostawał w specyfikacji przez cały czas. Zwolnienie przez QP jest obowiązkowe.