Qualified Person

Logistikbegriffe

Definition

Qualified Person (QP): In der pharmazeutischen Logistik ist die QP eine zertifizierte Fachkraft, die vor Marktfreigabe bestätigt, dass jede Charge eines Arzneimittels gemäß GMP/GDP-Anforderungen hergestellt und distribuiert wurde. Im Kontext von Kühlketten-OBC-Sendungen prüft die QP Temperaturdatenprotokolle des Transportcontainers und die Kontrollketten dokumentation des Kuriers, um zu bestätigen, dass das Produkt durchgehend innerhalb der Spezifikation blieb. QP-Freigabe ist für Investigational Medicinal Products (IMPs) in klinischen Prüfungen obligatorisch.

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