Dispositivos Médicos
Entrega urgente de implantes y dispositivos con cumplimiento FDA/MDR: cuando la cirugía está programada, el dispositivo llega, con entrega sin demora al quirófano.
Dispositivos Médicos Logistics Expertise
La logística de dispositivos médicos está en la intersección de la regulación y la urgencia. FlashGL mueve implantes ortopédicos, cardíacos y espinales, instrumentos quirúrgicos y diagnósticos a hospitales y OEM con manejo conforme a GDP y trazabilidad regulatoria completa.
Qué transportamos #
- Implantes ortopédicos, cardíacos y espinales
- Bandejas de reprocesamiento y juegos de instrumentos quirúrgicos
- Dispositivos Clase II/III y equipo de diagnóstico
- Reactivo y dispositivos de un solo uso
Cómo lo entregamos #
Cuando un procedimiento está programado, el implante debe estar allí. Mensajeros dedicados entregan el mismo día o al siguiente con entrega de guante blanco a la recepción del hospital, capacitados en manejo de campo estéril y protocolos conscientes de HIPAA. El seguimiento UDI y la documentación completa mantienen cada envío listo para retiro.
¿Por qué elegir FlashGL para Dispositivos Médicos?
Capacidades especializadas para logística de tiempo crítico de Dispositivos Médicos
Transporte a temperatura controlada
Cadena de frío conforme a GDP para biotecnológicos, implantes y reactivo en los rangos 2–8 °C, congelado y temperatura ambiente controlada, con monitoreo continuo.
Cumplimiento FDA y MDR
Los envíos cumplen FDA 21 CFR Parte 11 y requisitos EU MDR, con trazabilidad completa, seguimiento UDI y documentación para dispositivos Clase II/III.
Entrega urgente de implantes
Cuando la cirugía está programada, el implante debe llegar. Mensajeros dedicados entregan implantes ortopédicos, cardíacos y espinales el mismo día o al siguiente.
Entrega directa al hospital
Entrega de guante blanco a la recepción del hospital, con mensajeros capacitados en manejo de campo estéril y protocolos conscientes de HIPAA.
Seguimiento en tiempo real
Seguimiento GPS con confirmación de entrega y captura de firma, más alertas proactivas para los equipos de programación de quirófano en tránsito.
Seguro completo y cumplimiento
Seguro de dispositivo de alto valor, cumplimiento de mercancías peligrosas para equipos con batería y documentación completa para auditoría y retiro.
¿Cirugía programada? El implante llega.
Cuando una operación está programada, el dispositivo no puede tardar. FlashGL entrega implantes el mismo día con manejo de campo estéril y trazabilidad completa.
El desafío
Se requiere un implante espinal para la cirugía de las 7 a. m. del día siguiente, pero el stock del hospital se agotó por un caso de emergencia. Una entrega perdida pospone la cirugía y desplaza toda la agenda del quirófano.
La solución
Recogemos el implante del distribuidor, lo transportamos a temperatura controlada con manejo rastreado por UDI y lo entregamos en la recepción del hospital la tarde anterior, confirmado y firmado, listo para el caso matutino.
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