Olvassa be a követéshez
GDP-hőmérséklet-szabályozott gyógyszerszállítás: megfelelőségi útmutató
Töltse le a GDP hűtőlánc-útmutatót: három validált hőmérsékleti tartomány, QP-kiadás és ellenőrzött anyagok vámkezelése, 10 perces logger-mérés, eltérési eljárás és egy 22 órás, kilengésmentes eset.
Kinek szól ez az útmutató
Logisztikai vezetők, QA- és QP-megbízottak, valamint klinikai ellátási vezetők, akiknek hőmérsékleti rekordért kell felelniük – nem csupán előállítaniuk egyet.
Mi található benne
A kilengés betegbiztonsági esemény · GDP, GMP és GCP: mit szabályoz mindegyik · A három validált hőmérséklettartomány · Konténerek, minősítés és felügyelet · Négylépéses szállítási folyamat · Dokumentációs készlet · Eltéréskezelési eljárás · Átadás és őrizetlánc · Eset: IMP 2–8 °C-on, Bázel → São Paulo, 22 óra · A küldemény kiadása előtt · GYIK
Mit visz haza
- Miért jobb az aktív hűtés egy szárazjéges szigetelt doboznál – utóbbi kiszámíthatatlanul lecseng a rámpavárakozások és vámvárakozások során.
- Egy eltérési eljárás, amely döntéssel zárul, nem PDF-fel: ki értékeli, ki írja alá a kiadást, és mit szállítunk mi, illetve mit nem dönthetünk el.
- Az IMP-hez fenntartott identitáslánc – ki csomagolta, ki rakodta be, ki vette át, és mikor történt az egyes átadások.
Küldje el nekünk az SOP-ját. Hozzáigazítjuk folyamatunkat – konténertípus és minősítés, útvonal, felügyeleti gyakoriság és a termékével együtt szállított pontos dokumentumkészlet. service@flashgl.com · +86 400-011-9188 Kérjen árajánlatot
