Gyógyszeripar és élettudományok
GDP-kompatibilis hűtőlánc klinikai vizsgálatokhoz, kereskedelmi gyógyszerekhez és biológikumokhoz — hőmérsékleti integritás és szabályozási megfelelőség 200+ országban.
Gyógyszeripar és élettudományok logisztikai szakértelem
A gyógyszeripari logisztika nem tűr hibát: egyetlen hőmérséklet-kilengés milliós értékű küldeményt tehet tönkre, és veszélyeztetheti a betegek biztonságát. A FlashGL GDP-kompatibilis, időkritikus logisztikát biztosít gyógyszergyártók, CRO-k és biotechnológiai vállalatok számára — a klinikai vizsgálati IMP-ektől a kereskedelmi hűtőlánc-disztribúcióig.
Mit szállítunk #
- Vizsgálati gyógyszerkészítmények (IMP-k) és klinikai vizsgálati anyagok
- Vakcinák, biológiai készítmények és hőmérséklet-érzékeny kereskedelmi gyógyszerek
- Hatóanyagok (API-k) és ellenőrzött anyagok
- Diagnosztikai reagensek és laboratóriumi készletek
Hogyan szállítunk #
A validált tartályok, folyamatos adatloggerek és a kvalifikációs dokumentáció a 2–8 °C, 15–25 °C és fagyasztott tartományokat is lefedik. Dedikált futáraink a vizsgálati termékeket világszerte kézben kísérik a helyszínekre — rakománykésedelem és hőmérséklet-kilengés nélkül —, miközben helyi szabályozási szakértelmünk az ellenőrzött küldeményeket is zökkenőmentesen juttatja át a vámon.
Miért válassza a FlashGL-t a(z) Gyógyszeripar és élettudományok szállítására?
Speciális képességek időkritikus Gyógyszeripar és élettudományok logisztikához építve
GDP hűtőlánc 2–8 °C
GDP-kompatibilis hőmérséklet-szabályozás validált konténerekkel, folyamatos adatrögzítőkkel és minősítési dokumentációval 2–8 °C, 15–25 °C és fagyasztott tartományokhoz.
GxP és szabályozási megfelelés
Teljes GDP, GMP és GCP megfelelés SOP-vezérelt folyamatokkal és auditképes dokumentációval klinikai és kereskedelmi küldeményekhez.
Kézi poggyász klinikai vizsgálatokhoz
Dedikált futárok szállítják kézi poggyászként a vizsgálati gyógyszerkészítményeket a helyszínekre világszerte — nincs rakománykésés, nincs hőmérsékleti eltérés.
200+ ország lefedettsége
Engedélyezett gyógyszeripari logisztika 200+ országban, helyi szabályozási ismeretekkel az ellenőrzött anyagok és API-k zökkenőmentes vámkezeléséhez.
Hőmérsékleti riasztások és naplók
Folyamatos hőmérséklet-monitoring azonnali eltérés-riasztásokkal, valamint kalibrált adatrögzítő-printout és digitális PDF a kézbesítéskor.
QP-engedélyezés és dokumentáció
Qualified Person (QP) engedélyezés a kiindulási ponton, teljes tételrekord-lánc és újraimportálási dokumentáció — minden küldemény auditképes.
Vizsgálati határidő? Kézi poggyászként szállítjuk az IMP-ket világszerte.
Egy elmaradt klinikai helyszíni kézbesítés hónapokkal késleltethet egy vizsgálatot. A FlashGL megszakítás nélküli hűtőlánccal és auditképes dokumentációval szállítja a vizsgálati készítményeket.
A kihívás
Egy multicentrikus vizsgálathoz három kontinens helyszínein kell IMP-utánpótlást biztosítani 48 órán belül. A kereskedelmi szolgáltatók nem tudják garantálni a hűtőláncot vagy az időtervet, és bármilyen hőmérsékleti eltérés érvényteleníti a tételt.
A megoldás
Futáraink minden szállítmányt kézi poggyászként, kalibrált adatrögzítőkkel visznek, gyógyszeripari specifikus garanciák mellett vámkezelve. A helyszínek a terméket teljes hőmérsékleti PDF-fel és őrizetlánc-jelentéssel kapják meg, beadásra készen.
Ajánlott szolgáltatások
Az Ön logisztikai kihívásaira szabott ajánlott szolgáltatások
Dedikált futár. A következő járat. Nulla kezelési rés — a leggyorsabb háztól-házig megoldás a leghalaszthatatlanabb…
1–2 napGDP-kompatibilis, hőmérséklet-szabályozott szállítás vakcinákhoz, biológiai készítményekhez, klinikai vizsgálati anyagokhoz és kész gyógyszerekhez — valós idejű…
1–5 nap háztól-házigFoglalva a következő elérhető kereskedelmi járatra, elsőbbségi légi rakományként. Gyors háztól-házig kézbesítés olyan sürgős küldeményekhez,…
24–48 óraEngedélyezett import- és exportvámkezelés Kína összes fő kikötőjében és szabadkereskedelmi övezetében. Szakértő tarifabesorolás, vámoptimalizálás és…
Aznapi vámkezelés
Olvassa be a követéshez