Gyógyszeripar és élettudományok

Gyógyszeripar és élettudományok

GDP-kompatibilis hűtőlánc klinikai vizsgálatokhoz, kereskedelmi gyógyszerekhez és biológikumokhoz — hőmérsékleti integritás és szabályozási megfelelőség 200+ országban.

IATA Akkreditált
WCA TC Tag
15+ év
24/7 támogatás
Pharmaceutical-Cold-Chain - FlashGL

Gyógyszeripar és élettudományok logisztikai szakértelem

A gyógyszeripari logisztika nem tűr hibát: egyetlen hőmérséklet-kilengés milliós értékű küldeményt tehet tönkre, és veszélyeztetheti a betegek biztonságát. A FlashGL GDP-kompatibilis, időkritikus logisztikát biztosít gyógyszergyártók, CRO-k és biotechnológiai vállalatok számára — a klinikai vizsgálati IMP-ektől a kereskedelmi hűtőlánc-disztribúcióig.

Mit szállítunk #

  • Vizsgálati gyógyszerkészítmények (IMP-k) és klinikai vizsgálati anyagok
  • Vakcinák, biológiai készítmények és hőmérséklet-érzékeny kereskedelmi gyógyszerek
  • Hatóanyagok (API-k) és ellenőrzött anyagok
  • Diagnosztikai reagensek és laboratóriumi készletek

Hogyan szállítunk #

A validált tartályok, folyamatos adatloggerek és a kvalifikációs dokumentáció a 2–8 °C, 15–25 °C és fagyasztott tartományokat is lefedik. Dedikált futáraink a vizsgálati termékeket világszerte kézben kísérik a helyszínekre — rakománykésedelem és hőmérséklet-kilengés nélkül —, miközben helyi szabályozási szakértelmünk az ellenőrzött küldeményeket is zökkenőmentesen juttatja át a vámon.

Miért válassza a FlashGL-t a(z) Gyógyszeripar és élettudományok szállítására?

Speciális képességek időkritikus Gyógyszeripar és élettudományok logisztikához építve

GDP hűtőlánc 2–8 °C

GDP-kompatibilis hőmérséklet-szabályozás validált konténerekkel, folyamatos adatrögzítőkkel és minősítési dokumentációval 2–8 °C, 15–25 °C és fagyasztott tartományokhoz.

GxP és szabályozási megfelelés

Teljes GDP, GMP és GCP megfelelés SOP-vezérelt folyamatokkal és auditképes dokumentációval klinikai és kereskedelmi küldeményekhez.

Kézi poggyász klinikai vizsgálatokhoz

Dedikált futárok szállítják kézi poggyászként a vizsgálati gyógyszerkészítményeket a helyszínekre világszerte — nincs rakománykésés, nincs hőmérsékleti eltérés.

200+ ország lefedettsége

Engedélyezett gyógyszeripari logisztika 200+ országban, helyi szabályozási ismeretekkel az ellenőrzött anyagok és API-k zökkenőmentes vámkezeléséhez.

Hőmérsékleti riasztások és naplók

Folyamatos hőmérséklet-monitoring azonnali eltérés-riasztásokkal, valamint kalibrált adatrögzítő-printout és digitális PDF a kézbesítéskor.

QP-engedélyezés és dokumentáció

Qualified Person (QP) engedélyezés a kiindulási ponton, teljes tételrekord-lánc és újraimportálási dokumentáció — minden küldemény auditképes.

Vizsgálati határidő? Kézi poggyászként szállítjuk az IMP-ket világszerte.

Egy elmaradt klinikai helyszíni kézbesítés hónapokkal késleltethet egy vizsgálatot. A FlashGL megszakítás nélküli hűtőlánccal és auditképes dokumentációval szállítja a vizsgálati készítményeket.

A kihívás

Egy multicentrikus vizsgálathoz három kontinens helyszínein kell IMP-utánpótlást biztosítani 48 órán belül. A kereskedelmi szolgáltatók nem tudják garantálni a hűtőláncot vagy az időtervet, és bármilyen hőmérsékleti eltérés érvényteleníti a tételt.

Késedelem költsége: Vizsgálati késedelem: napi 50 000+ dollár
Magas Sürgősség

A megoldás

Futáraink minden szállítmányt kézi poggyászként, kalibrált adatrögzítőkkel visznek, gyógyszeripari specifikus garanciák mellett vámkezelve. A helyszínek a terméket teljes hőmérsékleti PDF-fel és őrizetlánc-jelentéssel kapják meg, beadásra készen.

Szüksége van Gyógyszeripar és élettudományok szállítási megoldásokra?

Vegye fel velünk a kapcsolatot most, és szállítmányát órákon belül útnak indítjuk.

Kérjen ingyenes ajánlatot