Képzett személy

Definíció

A gyógyszerlogisztika területén a QP egy okleveles szakember, aki annak igazolásáért felelős, hogy a gyógyszer minden egyes tételét a GMP/GDP követelményeknek megfelelően gyártották és forgalmazták a forgalomba hozatal előtt. A cold chain OBC szállítmányokkal összefüggésben a QP felülvizsgálja a szállítótartály hőmérsékleti adatnaplóit és a futár felügyeleti láncának dokumentációját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a termék az út során a specifikáción belül maradt. A QP kiadása kötelező a klinikai vizsgálatok során használt vizsgálati gyógyszerkészítmények (IMP) esetében.