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제약·바이오 물류 전문성
제약 물류는 관대하지 않습니다. 단 한 번의 온도 이탈도 수백만 달러어치 화물을 무효화하고 환자 안전을 위협할 수 있습니다. FlashGL은 제약 제조사, CRO, 바이오테크를 위해 임상시험용 의약품(IMP)부터 시판 콜드체인 유통까지 GDP 준수 시간 제약 물류를 제공합니다.
취급 품목 #
- 임상시험용 의약품(IMP) 및 시험 물품
- 백신, 바이오 의약품, 온도 민감 시판 약품
- 원료의약품(API) 및 마약·향정 물질
- 진단 시약 및 실험실 키트
운송 방식 #
밸리데이션 완료 컨테이너, 연속 데이터 로거, 적격성 문서로 2~8°C, 15~25°C, 냉동 구간을 커버합니다. 전담 courier가 임상시험용 의약품을 전 세계 사이트로 직접 휴대 — 화물 지연도 온도 이탈도 없이, 현지 규제 전문성으로 통제 품목의 통관을 원활히 합니다.
제약·바이오에 FlashGL을 선택하는 이유?
긴급 제약·바이오 물류를 위해 구축된 전문 역량
GDP 콜드체인 2~8°C
밸리데이션 완료 컨테이너, 연속 데이터 로거, 적격성 문서로 2~8°C, 15~25°C, 냉동 구간을 포괄하는 GDP 준수 온도 관리.
GxP 및 규제 준수
임상 및 시판 화물에 대해 SOP 기반 프로세스와 감사 대비 문서로 GDP, GMP, GCP에 완전 준수.
임상시험 직접 휴대
전담 courier가 임상시험용 의약품을 전 세계 사이트로 직접 휴대 — 화물 지연도 온도 이탈도 없음.
200개 이상 국가 커버
200개 이상 국가에서 라이선스 취득 제약 물류. 마약·향정 물질과 API의 원활한 통관을 위한 현지 규제 지식.
온도 알림 및 로그
연속 온도 모니터링으로 즉시 이탈 알림을 보내며, 배송 시 보정 데이터 로거 출력물과 디지털 PDF를 제공.
QP 승인 및 문서
출발지에서 적격자(QP) 승인, 완전한 로트 기록 체인, 재수입 문서 — 모든 화물 감사 대비.
임상 기한? IMP를 전 세계로 직접 휴대합니다.
임상 사이트 배송 누락은 임상을 수개월 지연시킬 수 있습니다. FlashGL은 끊김 없는 콜드체인과 감사 대비 문서로 임상시험용 의약품을 운송합니다.
과제
다기관 임상시험이 48시간 내에 3개 대륙 사이트에 IMP 보충을 필요로 합니다. 상업 운송사는 콜드체인도 기한도 보장하지 못하며, 이탈이 발생하면 해당 로트는 무효가 됩니다.
솔루션
당사 courier가 각 화물을 보정된 데이터 로거와 함께 직접 휴대하고 제약 특화 보증금으로 통관합니다. 사이트는 완전한 온도 PDF와 인수 인계 보고서와 함께 제품을 받아 투여 준비 완료 상태로 도착합니다.
제약·바이오에서 입증된 성과
실제 화물, 측정 가능한 성과 — 가장 중요한 순간에 당사가 어떻게 배송하는지 확인하세요.
