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製薬・ライフサイエンスの物流の専門知識
医薬品物流に情け容赦はありません。一度の温度逸脱が数億円相当の貨物を無効にし、患者の安全を危険にさらす恐れがあります。FlashGLは製薬メーカー、CRO、バイオテクノロジー企業向けに、治験薬（IMP）から市販コールドチェーン流通まで、GDP準拠のタイムクリティカル物流を提供します。
取り扱い品目 #
- 治験薬（IMP）および治験用資材
- ワクチン、バイオ医薬品、温度感受性の市販薬
- 有効成分（API）および向精神・管理物質
- 診断試薬およびラボキット
配送の方法 #
バリデート済みコンテナ、連続データロガー、適格性文書で2〜8°C、15〜25°C、冷凍の各温度帯をカバー。専用クーリエが治験薬を世界各地の拠点へ手作業で携行——貨物遅延も温度逸脱もなし。現地の規制専門知識が管理品の通関を円滑に進めます。
製薬・ライフサイエンス に FlashGL を選ぶ理由は？
タイムクリティカルな 製薬・ライフサイエンス 物流向けに構築された専門能力
GDPコールドチェーン（2〜8°C）
バリデート済みコンテナ、連続データロガー、適格性文書によるGDP準拠の温度管理。2〜8°C、15〜25°C、冷凍の各温度帯に対応。
GxP・規制準拠
治験・市販の両貨物に対し、SOP主導のプロセスと監査対応文書でGDP・GMP・GCPに完全準拠。
治験向け手作業携行
専用クーリエが治験薬を世界各地の拠点へ手作業で携行——貨物遅延も温度逸脱もなし。
200ヵ国以上をカバー
200ヵ国以上でライセンス取得済みの医薬品物流。管理物質やAPIの円滑な通関に向けた現地規制知識を有します。
温度アラートとログ
連続温度監視で逸脱を即時アラート。配送時に較正済みデータロガーの印字とデジタルPDFを提供。
QPリリースと文書
出発地での適格者（QP）によるリリース、完全なロット記録チェーン、再輸入文書——すべての貨物が監査対応済み。
治験の期限内？IMPを世界中へ手作業で。
治験拠点への配送遅れは、治験を数ヵ月遅らせる恐れがあります。FlashGLは途切れないコールドチェーンと監査対応文書で治験薬を輸送します。
課題
多施設治験で、48時間以内に3大陸の拠点へIMP補充が必要。商用キャリアはコールドチェーンも期限も保証できず、逸脱があればそのロットは無効になります。
解決策
クーリエが各貨物を較正済みデータロガーで手作業携行、医薬品固有の保証金で通関。拠点は温度PDFとチェーンオブカストディレポートを添えて製品を受け取り、投与可能な状態で到着します。
製薬・ライフサイエンス での実績
実際の貨物、測定可能な成果 — 最も重要なときに私たちがどう配送するかをご覧ください
