Validated Container

Logistikbegriffe

Definition

Validierter Container: Ein isolierter Versandcontainer, der formelle thermische Qualifizierungstests durchlaufen hat, um seine Fähigkeit nachzuweisen, den erforderlichen Temperaturbereich für eine bestimmte Dauer unter definierten Umgebungsbedingungen aufrechtzuerhalten. Die Validierung umfasst Mapping-Studien mit mehreren Temperatursonden, Worst-Case-Szenario-Tests (z. B. 48-stündige Haltezeit bei 35 °C Umgebung) und dokumentierte Nachweise, dass die Container-PCM-Kombination das Produkttemperaturprofil hält. Nur validierte Container dürfen für GDP-konforme pharmazeutische OBC-Sendungen genutzt werden.

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